Silver Star Brands, Inc. Fordert Freiwilligen Landesweiten Rückruf Von Arzneimitteln Für Mensch Und Tier Aufgrund Mikrobieller Kontamination

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-17 03:04

Silver Stars Brands, Inc. führt freiwilligen landesweiten Rückruf von Tier- und Humanarzneimitteln aufgrund mikrobieller Kontamination aus

Unternehmen: Silver Star Brands, Inc.

Markenname: PetAlive

Rückrufdatum: 10.03.2018

PetAlive Plump-Up Pet Mundspray (UPC: 818837013908)

Artikelnr.: K011617E Haltbarkeitsdatum: 01/20

PetAlive Allergy Itch Ease Mundspray (UPC: 818837011102)

Artikelnr.: K111617B Haltbarkeitsdatum: 11/20

Grund für den Rückruf:

Die Verabreichung oder Verwendung von Arzneimitteln mit mikrobieller Kontamination kann möglicherweise zu vermehrten Infektionen führen, die einen medizinischen Eingriff erfordern und zu Infektionen führen können, die für bestimmte Personen und Tiere lebensbedrohlich sein können. Bis heute hat Silver Star Brands, Inc. keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Was zu tun ist:

Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können Silver Star Brands, Inc. unter 1-888-736-6389 von Montag bis Freitag von 8:00 bis 17:00 Uhr CST kontaktieren oder eine E-Mail an [email protected] senden. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie glauben, Probleme im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Produkts gehabt zu haben.

Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Produkts können dem MedWatch-Programm zur Meldung von unerwünschten Ereignissen der FDA entweder telefonisch, online, per Post oder per Fax gemeldet werden.

• Füllen Sie den Bericht aus und senden Sie ihn online: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Post oder Fax: Formular herunterladen www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm oder rufen Sie 1-800-332-1088 an, um ein Meldeformular anzufordern, dann füllen Sie das voradressierte Formular aus und senden Sie es an die Adresse zurück oder senden Sie es per Fax an 1-800-FDA-0178.

Das Zentrum für Veterinärmedizin empfiehlt, das Arzneimittelunternehmen anzurufen, um unerwünschte Arzneimittelerfahrungen oder Produktfehler für von der FDA zugelassene Tierprodukte zu melden. Das für das zugelassene Produkt verantwortliche Arzneimittelunternehmen muss diese Berichte der FDA vorlegen. Rufen Sie 1-888-736-6389 an.

• Wenn Sie es vorziehen, direkt an die FDA zu berichten, können Sie das Formular FDA 1932a einreichen, indem Sie dem Link zum Formular unter https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm folgen und den Anweisungen zum E-Mail-Versand folgen das ausgefüllte Formular an die FDA.
• Wenn Sie eine Frage zur ADE-Berichterstattung haben oder eine Papierkopie des Formulars benötigen, wenden Sie sich per E-Mail an CVM unter [email protected] oder telefonisch unter 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Quelle: FDA