Warum Kosten Tierarzneimittel So Viel?

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-17 03:04

Von T. J. Dunn, Jr., DVM

Es war eine dieser Situationen, die ich fürchte. Ich hatte Fritzie gerade untersucht und viel Zeit damit verbracht, eine Diagnose zu stellen und eine Behandlung für das Herzproblem des kleinen Schnauzers vorzuschlagen. Meine Empfangsdame hat mich über die Gegensprechanlage geklingelt … „Frau Smith ist noch hier und möchte mit Ihnen über ihre Rechnung sprechen. Sie ist sich sicher, dass Sie einen Fehler gemacht und ihr die Medikamente, die Sie für Fritzie ausgegeben haben, zu viel berechnet haben. Ich habe versucht, Ihnen zu erklären, dass die $57 war der richtige Preis für die zweimonatige Lieferung, aber sie ist sich sicher, dass das nicht stimmt. Viel Glück!"

Nach ungefähr zwanzig Minuten, in denen ich versucht habe zu erklären, warum viele der heutigen hochmodernen Medikamente teuer sind und dass ich nicht mit den Pharmaunternehmen in Absprache bin, um die breite Öffentlichkeit zu tränken, und dass ich verpflichtet bin, jedes Medikament zu verschreiben, für das ich glaube, dass es am besten geeignet ist meine Patienten, Mrs. Smith und ich nahmen unseren Tag wieder auf.

Es machte mich jedoch unruhig, denn ich fragte mich, wie viele andere Mrs. Smiths es da draußen gab, die mich nicht anriefen oder fragten, als sie von den Medikamenten ihres Haustiers überrascht wurden.

Ich beschloss, jedem Kunden ein Handout auszuhändigen, das jedes ausgegebene Rezept begleiten sollte. Es wird erklären, warum manche Medikamente so teuer sind. Zumindest würde es mir etwas Stress ersparen, und im besten Fall würde es Tierbesitzer darüber informieren, welche Kosten Pharmahersteller aufwenden müssen, um ein Medikament auf den Markt zu bringen.

Und das habe ich getan … und jetzt haben Sie die Möglichkeit, es zu lesen.

Ein Medikament ins Regal stellen

Wie jedes andere Unternehmen müssen Pharmaunternehmen eine Rendite aus ihrer Investition (sprich: einen Gewinn erzielen) in ihre Produkte erzielen, andernfalls hören sie auf zu existieren. Wenn es für unsere Tiere und für uns keine innovativen, sicheren und wirksamen Medikamente mehr gibt, dann wird das Ziel von Lebensqualität und Krankheitsfreiheit unerreichbar bleiben und nur noch als Fantasie existieren.

Fast 300 Medikamente sind derzeit von der FDA (Food and Drug Administration) für die Verwendung bei Haustieren (Hunde, Katzen und Pferde) zugelassen. Viele von ihnen bestehen aus dem gleichen Wirkstoff, der auch in ihren menschlichen Gegenstücken vorkommt; und alle müssen die gleichen Sicherheits- und Wirksamkeitsverfahren durchlaufen, die von der FDA festgelegt wurden.

Der Prozess, eine Chemikalie von der Entdeckungsphase bis zu einem verkaufsfähigen Produkt zu führen, ist ein langer, staatlich regulierter, finanziell belastender, wissenschaftlich exakter und statistisch überprüfbarer Prozess. Alle großen Pharmaunternehmen beschäftigen Experten in einem weiten Bereich von Wissenschaft und Technologie, Rechnungswesen und Finanzen. Biochemiker, Tierärzte, Ärzte, Statistiker, Buchhalter und Rechtsanwälte müssen alle eine koordinierte und engagierte Rolle spielen, um dieses Endprodukt in das Regal des Tierarztes zu stellen.

Es wird allgemein geschätzt, dass, wenn Unternehmen Massen-Screenings von Chemikalien auf potenzielle Verwendung als Medikamente durchführen, nur einer von Tausend überhaupt vielversprechend ist. Und wenn hundert dieser vielversprechenden Chemikalien weiter getestet werden, würde nur eine einzige alle Kriterien erfüllen, die ein Unternehmen für die Produktion benötigt.

Nehmen wir an, ein Pharmahersteller entscheidet, dass eine Chemikalie potenziell verwendet werden kann, was dann? Das Unternehmen reicht einen Antrag beim Center for Veterinary Medicine der Food and Drug Administration ein, der Organisation innerhalb der FDA, die Arzneimittel für Tiere zulässt. Der Prozess der Zulassung eines Stoffes für die Zulassung ist stark reglementiert. Jedes Tierarzneimittel muss die gleichen SICHERHEITS- und WIRKSAMKEITS-Protokolle erfüllen, die ein Produkt für den menschlichen Gebrauch erfüllen muss.

Bei Tierarzneimitteln ist die Zahl der Personen, die in klinischen Studien getestet werden, nicht so groß wie bei Produkten, die für den menschlichen Gebrauch bestimmt sind. Aber die gleichen Regeln und Vorschriften und Hintergrundüberprüfungen müssen dokumentiert werden, bevor ein neues Tier- oder Humanarzneimittel bei der FDA zur Zulassung eingereicht wird.

Allein der Überprüfungsprozess – bei dem das Unternehmen mit der FDA zusammenarbeitet, um die Anforderungen für das ordnungsgemäße Design der Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien zu erfüllen – kann Jahre dauern. Und die Zeit, die ein Pharmahersteller braucht, um ein Produkt auf den Markt zu bringen (normalerweise mehr als fünf Jahre für ein Hundeprodukt), hat einen großen Einfluss darauf, wie lange es dauert, bis sich das Unternehmen aus seiner Investition amortisiert.

Ein gutes Beispiel liefert Ann Jernigan, Head, Pharmaceutical Discovery Group bei Pfizer Animal Health, Groton, CT. Sie gibt an, dass das innovative topisch angewendete Medikament zur Parasitenbekämpfung namens Revolution fast zehn Jahre im Entdeckungsprozess war. Buchstäblich Tausende von Produkten wurden getestet, bevor der Wirkstoff von Revolution, genannt Selemectin, für die Entwicklung ausgewählt wurde. Jernigan weist darauf hin, dass üblicherweise mehrere Millionen Dollar für die Entwicklung von Tierarzneimitteln und Hunderte von Millionen für die Entwicklung von Humanarzneimitteln ausgegeben werden.

Robert Livingston, DVM, vom Animal Health Institute, das Hersteller von Arzneimitteln für Nutz- und Heimtiere vertritt, sagt: „Auch wenn beim Überprüfungs- und Testprozess alles gut läuft, dauert es oft länger als fünf Jahre, bis ein Hundearzneimittel beim Tierarzt erhältlich ist Es ist extrem kostspielig und zeitaufwändig, die erforderlichen Fallzahlen von behandelten und unbehandelten Kontrolltieren für die notwendigen Studien zu bekommen."

Er fährt fort, dass "für die Verwendung bei Tieren bestimmte Medikamente oft eine Investition von 20 bis 100 Millionen Dollar erfordern, während die Kosten für Humanarzneimittel 500 Millionen Dollar oder mehr erreichen können, bevor ein tatsächlicher Verkauf des Medikaments zugelassen wird."

Und selbst nachdem ein Medikament verfügbar ist, wird die Sicherheitsbewertung nach der Markteinführung auf Nebenwirkungen für die gesamte Lebensdauer des Medikaments fortgesetzt.

Schließlich hat ein Unternehmen nach dem Durchlaufen aller Forschung, Entwicklung, klinischen Studien und FDA-Überprüfungen nur noch eine begrenzte Zeit für seinen Patentschutz, um seine Investition zu amortisieren. Es macht wirklich keinen Sinn, etwas zu produzieren und zu einem Preis zu verkaufen, der es Ihnen ermöglicht, die für die Herstellung erforderliche Investition zurückzugewinnen, nur um es von einer anderen Firma kopieren und zu einem niedrigeren Preis verkaufen zu lassen.

Das Nachahmerunternehmen hat keine Forschungs- und Entwicklungskosten, keine klinischen Studien durchzuführen oder zu dokumentieren, kein neues Produktmarketing zu betreiben. Daher spiegelt der vom Hersteller für ein Arzneimittel festgelegte Preis die Notwendigkeit wider, dass der Hersteller den enormen Zeit- und Arbeitsaufwand für die Erlangung einer Lizenz zum Verkauf des Produkts zurückerhält.

Gewinn zu machen ist ein notwendiger Faktor in der ganzen Gleichung. Erwirtschaftet das Pharmaunternehmen keinen ausreichenden Gewinn, um alle Kosten für Forschung, Entwicklung, Produktion und Vermarktung zu decken, gibt es keine zeitgemäße Medikation für das medizinische Problem Ihres Hundes. Wenn der Tierarzt keinen Gewinn aus der Abgabe des Medikaments macht (oder die Apotheke keinen Gewinn, wenn Sie ein Rezept erhalten und es von einer anderen Quelle abfüllen), gibt es keine Tierklinik oder Apotheke, auf die Sie sich verlassen können, wenn Sie Haustier ist in Not.

Nun, das ist mein Handout für alle, die wissen wollen, warum Fritzies Herzmedikamente so viel kosten. Und Sie lesen es gleich hier! Die Diagnosestellung ist der erste Teil eines erfolgreichen Arztbesuchs. Der zweite Teil besteht darin, das richtige Medikament oder Behandlungsprotokoll zu erwerben, um die diagnostizierte Krankheit zu lindern.

Die heutigen Hunde haben einen deutlichen Vorteil gegenüber ihren Vorfahren von vor wenigen Jahren. Aber sichere und wirksame Medikamente haben ihren Preis – einen Preis, den die meisten Hundebesitzer gerne zahlen, wenn die Medikamente die Lebensqualität unserer Hundefreunde verbessern.