Video: Off-Label-Use Von Arzneimitteln In Der Veterinärmedizin
2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-17 03:04
Tierärzte verwenden routinemäßig Medikamente „off label“. Wenn ein Unternehmen die Zulassung eines neuen Medikaments durch die Food and Drug Administration (FDA) wünscht, muss es beweisen, dass das Produkt sowohl sicher als auch wirksam ist. Das Genehmigungsverfahren ist langwierig, kompliziert und teuer. Um die Sache zu vereinfachen, wählt das Unternehmen normalerweise die am weitesten verbreitete (lukrative) Erkrankung aus, zu deren Behandlung das Medikament verwendet werden könnte, und läuft damit.
Sobald das Medikament auf dem Markt ist, denken Tierärzte über den Tellerrand hinaus. Mit Kenntnis des Wirkmechanismus des Arzneimittels, der Physiologie von Tierpatienten und der Verwendung verwandter Verbindungen werden Ärzte es bei anderen Erkrankungen ausprobieren. Dies ist nicht so riskant, wie es klingen mag (und es ist absolut legal), da die anfängliche FDA-Anmeldung und die nachfolgenden wissenschaftlichen Studien und/oder die klinische Anwendung gezeigt haben, dass das Medikament sicher ist (oder meistens so … mehr dazu später). Die Frage lautet: "Wird es bei einer anderen Erkrankung als der auf dem Etikett aufgeführten funktionieren?"
Hier ist ein Beispiel aus der realen Welt. Maropitant (Cerenia) ist ein relativ neues Tierarzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen. Maropitant gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Neurokinin (NK-1)-Antagonisten bezeichnet werden. Es gibt viele verschiedene Arten von Neurokininen, aber die wichtige in Bezug auf Maropitant trägt den rätselhaften Namen „Substanz P“. Substanz P ist ein Neurotransmitter, der am Erbrechen beteiligt ist. Durch Blockieren kann Maropitant das Erbrechen stoppen. Substanz P kommt aber auch anderswo im Körper vor, insbesondere in Mastzellen, die bei allergischen Reaktionen und Entzündungen eine große Rolle spielen.
Einige unternehmungslustige Tierärzte haben begonnen, mit der Verwendung von Maropitant für andere mit Substanz P in Zusammenhang stehende Erkrankungen zu experimentieren, darunter allergische Hauterkrankungen, Sinusitis, Gelenkerkrankungen, interstitielle Zystitis bei Katzen, Husten, Durchfall und mehr. Erste klinische Ergebnisse deuten darauf hin, dass das Medikament möglicherweise von Vorteil sein kann, insbesondere in Kombination mit eher als anstelle von traditionelleren Therapien.
Aber hier kommt der potenzielle Nachteil der Off-Label-Nutzung. Substanz P ist auch an der Funktion des Zentralnervensystems (ZNS) beteiligt. Die tägliche Einnahme von Maropitant erschöpft schließlich die Dopaminreserven im ZNS und kann zu Zittern führen (denken Sie an die Parkinson-Krankheit). Da die längste zugelassene Anwendungsdauer auf dem Etikett des Produkts fünf Tage beträgt, war dies kein Problem, bis die Ärzte begannen, das Medikament off-label zu verwenden. Tierärzte haben festgestellt, dass die Verabreichung des Medikaments in einem Zeitplan von fünf Tagen an bis zwei Tagen ohne oder jeden zweiten Tag diese Nebenwirkung verhindert.
Ich möchte nicht, dass meine Patienten Versuchskaninchen sind. Die klinische Erfahrung mit der Off-Label-Anwendung von Maropitant steckt noch in den Kinderschuhen, daher warte ich auf weitere Informationen, bevor ich es für etwas anderes als Übelkeit und Erbrechen versuche. Ich werde die Patienten, bei denen ich es anwende, jedoch genau beobachten, um zu sehen, ob sich ihre Allergien oder andere Begleiterkrankungen verbessern.
dr. jennifer coates
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