Hospira Ruft Einzelne Charge Der Injektion Von Bupivacain-HCl Zurück

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-17 03:04

Hospira, Inc., ein Anbieter von injizierbaren Medikamenten und Infusionstechnologien mit Sitz in Lake Forest, Illinois, hat einen freiwilligen Rückruf einer Charge von Bupivacaine HCl Injection ohne Konservierungsstoffe wegen möglicher Kontamination mit Eisenoxid durchgeführt.

Das Los wurde von Juli 2014 bis September 2014 verteilt. Tierärzte verwenden das Medikament als Lokalanästhetikum bei chirurgischen Eingriffen.

Bei dem Rückruf handelt es sich um folgendes Los:

Bupivacain-HCl-Injektion ohne Konservierungsstoffe

USP: 0,5 % (5 mg/ml), 30 ml Einzeldosis

NDC: 0409-1162-02

Losnummer: 38-515-DK

Ablaufdatum: 1FEB2016

Laut einer Pressemitteilung der FDA beschwerte sich ein bestätigter Kunde über sichtbare orangefarbene und schwarze Partikel in einer der Eindosis-Durchstechflaschen aus Glas. Die Partikel wurden als Eisenoxid identifiziert.

Bei Injektion in einen Patienten können die Partikel zu einer lokalen Entzündung, einer schwach ausgeprägten allergischen oder Immunreaktion, Granulombildung oder Gewebereizung führen, insbesondere bei Patienten, die allergisch oder empfindlich auf Eisenoxid reagieren.

Bis heute hat Hospira keine Berichte über Vorfälle im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Das Unternehmen arbeitet derzeit mit seinem Glaslieferanten zusammen und hat eine Untersuchung eingeleitet, um die Ursache zu ermitteln, um das Problem zu beheben und zu verhindern, dass es in Zukunft erneut auftritt.

Tierärzte mit einem bestehenden Inventar der zurückgerufenen Charge sollten die Verwendung und den Vertrieb einstellen und das Produkt sofort unter Quarantäne stellen. Hospira sorgt dafür, dass betroffene Produkte an Stericycle zurückgegeben werden.

Bei Fragen oder Anliegen wenden Sie sich montags bis freitags von 8 bis 17 Uhr Central Standard Time unter 1-800-441-4100 an das Hospira Global Complaint Management.